助力复工复产促发展——检验人再出发：（12）欧陆科技集团上海测量仪器/医疗器械资质扩项
共抗疫情-我们在一起
随着疫情蔓延的严峻形势不断升级
全球各国对核酸检测等相关医疗设备需求极大。
欧陆上海实验室近日成功完成了测量仪器/医疗器械CBTL资质扩项；愿与各位客户一起，同舟共济，以专业、高效的服务团队，助力疫情防控及实验室科研。
目前他们的CBTL, CNAS资质，涉及产品包括核酸提取纯化设备、PCR仪、生物安全柜、离心机、消毒灭菌等设备；并可依托集团平台提供CE，北美NRTL等多国认证服务。
安全标准 标准号 标准中文名 资质 典型产品 1 IEC 61010-1:2010+ AMD1:2016 测量、控制和实验室用电气设备的安全-通用要求 CBTL 红外测温仪，电子天平等 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010 ILAC/CNAS 2 IEC 61010-2-010:2014 IEC 61010-2-010:2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-010部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 CBTL ILAC/CNAS 恒温水浴锅、实验室用加热器等 EN 61010-2-010:2014 ILAC/CNAS 3 IEC 61010-2-011:2016 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-011部分：制冷设备的特殊要求 CBTL 实验室冰箱、冷冻箱等 4 IEC 61010-2-020:2016 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-020部分：实验室用离心机的特殊要求 CBTL ILAC/CNAS 实验室离心机等 EN 61010-2-020:2017 ILAC/CNAS 5 IEC 61010-031:2015 +AMD1:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第031部分:电工测量和试验用手持探头的特殊要求 CBTL 高压探头等 IEC 61010-031:2015 EN 61010-031:2015 ILAC/CNAS 6 IEC 61010-2-032:2012 EN 61010-2-032: 2012 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-032部分:电工测量和试验用手持和手操作电流传感器的特殊要求 ILAC/CNAS 钳形电流表等 7 IEC 61010-2-033:2012 EN 61010-2-033:2012 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-033部分:测量电源电压的家用或专业用手持万用表和其它仪表的特殊要求 ILAC/CNAS 数字万用表等 8 IEC 61010-2-040:2015 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-040部分 用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求 CBTL ILAC/CNAS 高压蒸汽灭菌箱等 EN 61010-2-040:2015 ILAC/CNAS 9 IEC 61010-2-051:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-051部分 混合和搅拌用实验室设备的特殊要求 CBTL ILAC/CNAS 实验室混合、搅拌器等 EN 61010-2-051:2015 ILAC/CNAS 10 IEC 61010-2-081:2015 IEC 61010-2-081:2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-081部分：分析和其他用途的自动及半自动实验室设备的特殊要求 CBTL ILAC/CNAS 实验室自动分析仪器等 EN 61010-2-081:2015 ILAC/CNAS 11 IEC 61010-2-091:2012 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-091部分：X射线内阁扫描系统的要求 CBTL 安检机等 12 IEC 61010-2-101:2015 IEC 61010-2-101:2018 测量、控制和实验室用电气设备的安全-第2-101部分：体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 CBTL ILAC/CNAS PCR分析仪，血粘度仪等IVD仪器 EN 61010-2-101:2017 ILAC/CNAS 13 IEC 60601-1:2005 +AMD1:2012 EN 60601-1:2006 +A1:2013+A12:2014 ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1:2012+A2:2010 CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1:14 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 ILAC/CNAS 医用电源、医用理发剪、医用按摩器等 电磁兼容标准 标准号 标准中文名 资质 典型产品 1 IEC 61326-1:2012 EN 61326-1:2013 测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求 第1部分：一般要求 ILAC/CNAS 实验室仪器等 2 IEC 61326-2-2:2012 EN 61326-2-2:2013 测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求 第2-2部分：特殊要求 低压配电系统用便携式试验、测量和监控设备的试验配置、工作条件和性能判据 ILAC/CNAS 电工测量仪器等 3 IEC 61326-2-6:2012 EN 61326-2-6:2013 测量、控制和实验室用电气设备电磁兼容性要求 第2-6部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 ILAC/CNAS PCR分析仪，血粘度仪等IVD仪器 4 IEC 60601-1-2:2014 EN 60601-1-2:2015 YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准:电磁兼容要求和试验 ILAC/CNAS 各种有源医疗器械
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